FDA：GSK的Nucala（美泊利霉素）获批用于治疗慢性鼻窦炎鼻息肉

慢性鼻炎是指持续时间超过 12 周的副鼻炎病症。病症状还包括臀部闷胀、流涕、鼻后滴流、鼻塞和胸部不适。根据伴和不伴鼻息肉，慢性鼻炎统称两大类。

鼻息肉是在鼻子或鼻窦中的植被的结核，多半是未癌化的良性组织（上图1）。病症状还包括头晕、嗅觉丧失、听觉变坏、小便灌注以及流小便。一般的鼻息肉外观多半呈现袋状、不太可能的锯齿状肉芽。不一定病患的双侧喉部都会同时有鼻息肉。有时候也不太可能同时发生脸部的疼痛，或是所致鼻炎。

上图1.鼻息肉的流行病学光学

史克 (GSK) 的淋巴细胞介素-5 (IL-5) 抑制剂已得到英国食品和药品监督管理局 (FDA) 的准许，用于疗程间歇性鼻息肉的慢性鼻炎 (CRSwNP)。获批后，Nucala（美泊利单防）带进英国首个用于CRSwNP病患的防 IL-5 生物制剂。

FDA 已准许 Nucala 作为对鼻用视网膜重排不足的 18 岁及以上成年 CRSwNP 病患的附加维持疗程。该准许基于史克 SYNAPSE 研究工作的数据集，该研究工作评估了 Nucala 与疗效对 400 多例 CRSwNP 病患的影响。在这项试验中会，Nucala 显著减少鼻息肉和鼻塞的大小。此外，在 SYNAPSE 研究工作中会，与疗效组相比较，Nucala 疗程组病患给予切除术的比率减少了 57%（上图2）。在给予 Nucala 疗程的组中会，在 52 周疗程期间需要胸部性使用视网膜的病患数量也较少。

上图2.意向疗程人群中会进行呼吸道切除术病患的比率：疗效组 (23%) 和Nucala组 (9%)

史克执行司科学司兼技术开发总裁Hal Barron说：“英国有超过 500 万人患有间歇性鼻息肉的慢性鼻炎，现今的准许为这些病患提供了第一个防 IL-5 疗程选择和切除术替代方案，以帮助减轻这种疾病的病症状”。

原始出处：

_nucala_approved_to_treat_chronic_rhinosinusitis_with_nasal_polyps_1373848